Подготовка специалистов по исследованию новых лекарственных препаратов

Российский фармацевтический рынок активно растет в последние годы и, по данным DSM Group, в 2010 г. его объем составил 667 млрд. руб. При этом 78% лекарственных средств (ЛС) (в денежном выражении) производятся за ру­бежом. Среди 20 крупнейших производителей ЛС — только одна российская фармацевтическая компания (ОАО «Фармстандарт»). Многие из жизненно не­обходимых и важнейших ЛС либо производятся за границами России, либо выпускаются на принадлежащих зарубежным компаниям российских заводах.

Чтобы снизить зависимость государства от иностранных производителей в такой социально значимой области, как лекарственное обеспечение населе­ния, более трех лет назад, в соответствии с Поручением Правительства РФ от 06.03.2008 г. № ВЗ-П12-1366, началась работа по разработке стратегии разви­тия отечественной фармацевтической промышленности до 2020 г. Стратегия, известная как «Фарма-2020», была утверждена приказом Минпромторга Рос­сии от 23.10.2009 г. № 965.

Разработка и вывод на рынок инновационного ЛС — сложный, дорогой и длительный процесс. Он состоит из 8 этапов:

  1. Изучение физиологических и биохимических основ патологического процесса.
  2. Идентификация терапевтической цели.
  3. Разработка модели болезни in vitro.
  4. Синтез химического вещества.
  5. Высокоскоростное тестирование in vitro.
  6. Выбор и оптимизирование наиболее перспективных субстанций.
  7. Доклинические исследования (на животных).
  8. Клинические исследования.

Для решения комплекса этих сложных задач требуется большое количе­ство высококвалифицированных специалистов. Стратегия определяет, что ин­новационное развитие отечественной фарминдустрии потребует подготовки: 3500 научных исследователей в области химии и биологии; 450 научных спе­циалистов для фарминдустрии; 800 фармакологов и 750 клиницистов; по 2000 технологов и управленцев; 1500 инновационных менеджеров в фармацевтиче­ской отрасли.

Для помощи в решении задач по подготовке специалистов Институт клини­ческих исследований и кафедра управления здравоохранением и лекарствен­ного менеджмента факультета управления и экономики здравоохранения Пер­вого МГМУ им. И.М. Сеченова подготовили цикл образовательных программ, а именно:

  • усовершенствование врачей в сфере организации и проведения клини­ческих исследований;
  • подготовка профессионалов в области менеджмента клинических иссле­дований лекарственных препаратов (ЛП);
  • подготовка специалистов для разработки фармацевтической продукции.

Программа «Усовершенствование врачей в сфере организации и проведе­ния клинических исследований»:

  • целевая аудитория: врачи, участвующие в клинических исследованиях ЛП;
  • тематическое усовершенствование по направлению: врач-исследователь;
  • программа: 16 часов очного обучения;
  • приложение полученных знаний: участие в организации и проведении клинических исследованиях в качестве врачей-исследователей.

Подготовка профессионалов в области менеджмента клинических иссле­дований ЛП:

  • целевая аудитория: аспиранты, ординаторы, студенты старших курсов Первого МГМУ им. И.М. Сеченова;
  • специальность: организация здравоохранения и общественное здоровье;
  • программа: 144 часа (72 часов очного обучения, 36 часов заочного обуче­ния, 36 часов — практика);
  • приложение полученных знаний: работа в отечественных фармацевтиче­ских компаниях и контрактных исследовательских организациях в каче­стве специалистов в области организации клинических исследований.

Подготовка специалистов для разработки фармацевтической продукции:

  • целевая аудитория: аспиранты, ординаторы Первого МГМУ им. И.М. Се­ченова; сотрудники фармацевтических компаний;
  • подготовка и усовершенствование по направлению: организация разра­ботки и исследований фармацевтической продукции;
  • программа: 72 часа очного обучения (без отрыва от основного места ра­боты);
  • приложение полученных знаний: работа в отечественных фармацевти­ческих компаниях и контрактных исследовательских организациях в ка­честве специалистов по организации разработки и исследований фарма­цевтической продукции.

Автор: Мелихов О.Г.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *